Chinas erstes neues coronavirus neutralisierender Antikörper genehmigt für Markt

Überleben ist der erste Bedarf der Zivilisation, wie Liu Cixin ihn in das Dreikörper-Problem einsetzte. Es ist die Pandemie COVID-19, die noch auf der ganzen Welt verbreitet, das Leute die Bedeutung dieses Sprechens seit dem Anfang des neuen Jahrhunderts hat verwirklichen gelassen. Menschlichkeit auch hat elastisches, mit Impfstoffen, Drogen, Quarantänen und anderen Maßen, das Virus an der Bucht nach fast zwei Jahren zu halten geprüft.

Am 9. Dezember wurde der erstes neues coronavirus neutralisierende Antikörper (Amberavizumab/romisizumab) entwickelt von einer chinesischen Firma erfolgreich für Marketing genehmigt. Dies heißt, dass China, das führende Land der Welt in der epidemischen Verhinderung, offiziell seine eigenen neutralisierenden Drogen des Antikörpers anti-covid-19 erworben hat. Angesichts der Tendenz der Normalisierung der Epidemie, haben wir eine andere leistungsfähige Waffe in der Verhinderung und in der Steuerung der Epidemie.

Gerade wie Chinas Geschwindigkeit bei die Epidemie in der Vergangenheit kämpfen, überrascht die Entwicklung des neutralisierenden Antikörpers auch. Es dauerte nur 20 Monate, damit die Droge für Markt genehmigt werden kann, der genannt werden kann „Raketenexplosion“ für innovative Drogenforschung und entwicklung, die normalerweise 5-10 Jahre dauert, und Chinas Geschwindigkeit zeigt keinen Zweifel.

Die Zustimmung von der ersten produzierte inländisch neutralisierenden Antikörper BLA zeigt Chinas Geschwindigkeit

Gleich nach dem Ausbruch von COVID-19, als Führer auf dem Gebiet von Infektionskrankheiten, stellte Tengsheng Huachuang, zusammen mit Tsinghua-Universität und dem dritten Krankenhaus der Leute von Shenzhen-Stadt, schnell Tengsheng Huachuang her. Nachher mit den starken Forschung und Entwicklung Fähigkeiten aller Partner, lokalisierte tengsheng erfolgreich und erhielt neutralisierende Antikörper nicht konkurrierender Roman Coronavirus vom Serum von Patienten im Wiederaufnahmestadium von COVID-19.

Nachher wurden klinische Studien in weniger als sechs Monate von der Führungsdrogenauswahl zur ersten Dosis in den Menschen abgeschlossen. Im Oktober 2020 waren activ-2 und Activ-3 eingeschlossen. Nachher mit ausgezeichneter klinischer Leistung, wurde sein Fortschritt der klinischen Studie schnell vorangebracht.

Abbildung 1: Neuer Fortschritt von neutralisierenden Antikörpern gegen COVID-19

Quelle: Firmenmitteilung, sortiert durch Gronhui

In gerade über einem Jahr schlossen wir den ganzen Prozess von der Projektzustimmung ab, um Zustimmung zu vermarkten, und die Geschwindigkeit der Forschung und Entwicklung ist viel schneller als ähnliche Produkte.

Kombinationstherapie Ambavizumab/romizimab (Bri-196/Bri-198) hat nicht nur die „chinesische Geschwindigkeit“, aber ist auch der „chinesische Antikörper“, der anderen internationalen Produkten im Hinblick auf Wirksamkeit und Sicherheit überlegen ist. Sie zeigte nicht nur neutralisierende Tätigkeit gegen die bekannten veränderten Hauptbelastungen, aber zeigte auch ein Behandlungsfenster von bis 10 Tagen, das erheblich besser als das gegenwärtige Behandlungsfenster von 3, 5 oder 7 Tagen anderer Drogen war, und seine Risikoreduzierungsrate der Hospitalisierung und des Todes war so hoch wie 80%, das auch in der vordersten Reihe war.

Wegen seiner ausgezeichneten klinischen Wirksamkeit, wurde die Kombinationstherapie auch zu den epidemischen Bereichen als die einzige gekennzeichnete Behandlungsdroge für die Behandlung von Patienten COVID-19 geschickt. Ab Juni zum 5. November 2021, stellte Tansenbo insgesamt mehr als 2.300 Dosen neutralisierenden Antikörpers COVID-19 ambayzumab/romizimab (Bri-196/Bri-198) zur Verfügung und stützte 18 Krankenhäuser in 17 Regionen, um Patienten zu behandeln. Seit dem 5. November sind fast 900 Patienten, einschließlich mildes, allgemeine, schwere und kritische Patienten, mit Kombinationstherapie ambayzumab/romizimab (Bri-196/Bri-198) behandelt worden. Die ältesten Patienten, die ambayzumab-/romizizumabkombinationstherapie empfangen, waren 92 Jahre alt.

Diagramm 2: Unterstützung für betroffene Gebiete

Quelle: offizielle Website der Firma, sortiert durch Glonhui

Solche ausgezeichneten Ergebnisse, dank die gemeinsamen Bemühungen von Tengshengbo pharmazeutisch, Tsinghua-Universität und das Krankenhaus dritter Leute Shenzhens, durch den Bau eines soliden Industrie-Universitätforschungszusammenarbeitssystems, geben volles Spiel zu den Vorteilen aller Parteien. Unter Führung von Professor Linqi Zhang von Tsinghua-Universität, schloss das Team schnell die einleitende Arbeit, einschließlich das Analysieren der dreidimensionalen Struktur des Virus, das Lokalisieren des Ziels der Aktion und die Klärung des molekularen Mechanismus des Virus ab.

Nachher war die Firma für die Lieferung von Drogenentwicklungssachkenntnis, von Antikörperoptimierung, von Schutz des geistigen Eigentums, von Projektleiter, von Management Vertrag R&D- und Herstellungs-Organisation (CDMO) und von Überwachung von klinischen Studien und von Drogenausrichtung verantwortlich. Mit dem reifen und perfekten R&D-System von Tengshengbo-Medizin, werden die grundlegenden Leistungen der wissenschaftlichen Forschung schnell gelandet und in den Handel gebracht.

Durch die nahe Zusammenarbeit der drei Parteien, ist der neues coronavirus neutralisierende Antikörper (BRI-196/Bri-198) erfolgreich vermarktet worden. Entsprechend den bekannt gemachten Daten hat der neutralisierende Antikörper die Halbwertszeit der Droge auf mindestens 60 Tage durch genetische Änderung verlängert, so hat er möglicherweise auch eine ausgezeichnete Leistung, wenn er in der Zukunft neue coronavirus Infektion verhindert.

In der Zukunft durch aktive Verhinderung von Impfstoffen und passive Verhinderung von neutralisierenden Antikörpern, gibt es eine Gelegenheit, die überwiegende Mehrheit von Leuten, einschließlich die effektiv zu schützen, die werden bedeckt nicht durch Impfstoffe holen, die möglicherweise der Verhinderungs- und Steuerarbeit nach der Normalisierung der Epidemie helfen und uns näher an die Epidemie wirklich besiegen.

Teng Sheng Bo Pharma trägt ein neues Stadium von 2,0 ein und führt in die Ära von Bio-Pharma hinein

Hinter der „China-Geschwindigkeit“ neutralisierenden Antikörpers COVID-19 amberavizumab/romizimab (Bri-196/Bri-198) ist eine Firma mit einer gleichmäßig eindrucksvollen Wachstumsrate -- Tengshengbo-pharmazeutische Produkte. Im Jahre 2017 gegründet, hat die Firma erfolgreich seine Produkte in gerade vier Jahre in den Handel gebracht, die eine erstaunliche Entwicklungsgeschwindigkeit für einen innovativen Arzneimittelhersteller ist.

Da die ersten Produkte der Firma zu den Marktverkäufen anfingen, hat die Firma erfolgreich das Stadium von 2,0 eingetragen, und als Fokus auf bedeutenden Infektionskrankheiten und Krankheiten der Zentralnervensysteminnovation auf dem Gebiet von zwei Arzneimittelherstellern, ist die Firma wert, um große Aufmerksamkeit die Unterscheidung des Rohrleitungsplans, zusätzlich zum bereits aufgeführten auf den neutralisierenden Antikörperdrogen der neuen Krone zu beachten, die Firma hat auch die heilungs-Drogenkombination der ersten möglichen Sekundenleber Funktions; Bessere und einfachere Lieferung von Drogen anti-HIV; Breiteres Spektrum von Drogen gegen gramnegative Bazillen MDR/XDR; Und Medikationen speziell für postpartum Krise.

Diagramm 3: Produktrohrleitungsdiagramm

Quelle: Firmenmitteilung, sortiert durch Gronhui

Unterschiedene Rohrleitungen holen stärkere Wettbewerbsfähigkeit, und solcher Rohrleitungsplan erfordert auch die Firma, starke Talentvorteile zu haben. Gründer-Dr. Hong Zhi war früher Senior-Vizepräsident und Leiter ansteckender Abteilung GSKS und ein globaler Führer in der Entwicklung von ansteckenden Drogen. Luo Yung-Ching, der Präsident, war der Generaldirektor der gileads in China, in dem er die Entwicklung von acht Drogen führte. Darüber hinaus hat die Firma auch ein Forschung und Entwicklung Team von 98 Menschen sowie eine starke wissenschaftliche Beratungsstelle, zum der starken Forschungs- und Innovationsstärke der Firma sicherzustellen.

Basiert auf der vorhergehenden Erfahrung des Teams in den multinationalen pharmazeutischen Unternehmen, hat pharmazeutisches Tengshengbo das Gen der Globalisierung vom Anfang seiner Einrichtung gehabt. Im Hinblick auf Globalisierung hat das pharmazeutische tengshengbo Drogen anti-HIV für die europäischen und amerikanischen Märkte und anti--HBV Drogen für den Binnenmarkt vereinbart. Angesichts einer globalen Epidemie wurde ambavizumab/romizimab (Bri-196/Bri-198) entwickelt. In der gegenwärtigen inländischen Stärke von innovativen Drogenunternehmen lassen Sie „zum Meergehen“ Muster, Tengshengbo-Medizin mit einer Reihe relativen Vorteilen der Produktrohrleitung oder wird in der Zukunft, „hineinführen zum Meerzu gehen“ Gelegenheiten.

Im Hinblick auf Handelsplan vor der Zustimmung NEUES coronavirus AMberavizumab/romizizumab (Bri-196/Bri-198) neutralisierenden Antikörpers BLA, hatte die Firma bereits vorfristig geplant, Ausrichtung und Kommerzialisierung der Behandlung mit zusätzlichen $100 Million zu beantragen. Coy Stout, früher von Gilead, wurde Senior-Vizepräsidenten und Kopf des US-Marktzugangs und der geduldigen Befürwortung ernannt. Während das Produkt offiziell genehmigt wurde, wurden die Produktion und die Verkäufe von neutralisierenden Antikörpern allmählich erweitert, und Tengshengbo pharmazeutische geändert von einer Biotech-Firma zu Bio-Pharma. Die Produkteinführung des neutralisierenden Antikörpers COVID-19 bestätigt nicht nur die starke Innovationsfähigkeit der Firma, aber reflektiert auch den langfristigen Wert der Firma.

Zusammenfassung

Die schnelle Zustimmung NEUES coronavirus amberavizumab/romizimab (Bri-196/Bri-198) neutralisierenden Antikörpers BLA zeigt noch einmal die „chinesische Geschwindigkeit“ von Chinas Antwort zu COVID-19. Tatsächlich bei Drogenzustimmung, haben eine Reihe Unterstützungsmaßnahmen, die von NATIONALEN Food and Drug Administration angenommen werden, auch effektiv den Registrierungsprozeß von neuen Drogen beschleunigt, der eine Reflexion des Konzeptes der Regulierungsbehörde des Schützens und der Förderung des öffentlichen Gesundheitswesens und des flexiblen Systemdesigns, das auf dem Schützen der Interessen der kritisch kranken Patienten basiert ist. Gegen den Hintergrund der Normalisierung der Epidemie COVID-19, holt der neutralisierende Antikörper COVID-19 von Medizin Tengsheng BO nulldurchbruch zur Behandlung von COVID-19 in China und fördert mehr Patienten mit COVID-19.

Für Tengshengbo-Medizin ist es auch von der hohen Bedeutung. Einerseits bedeutet es, dass die Firma offiziell selbst-hematopoietic Fähigkeit hat. In der Zukunft stellen die Verkäufe dieser Droge nachhaltigen Bargeldumlauf zur Verfügung, damit die Firma die weitere Entwicklung der Firma stützt. Andererseits überprüft sie auch die starke Wachstumsfähigkeit der Firma. Gelegenheiten werden immer die überlassen, die vorbereitet werden. Medizin Tengsheng BO kann solche Ergebnisse in einem kurzen Zeitpunkt erzielen, der von seiner eigenen starken Stärke untrennbar ist.