99% API Active Pharmaceutical Ingredient Elagolix Natrium 832720-36-2

Produkt-Beschreibung

Elagolix Natrium 99% Cas 832720-36-2 Behandlung von Endometriose und Gebärmuttermyomen API Hersteller mit höchster Qualität aus China!

Was ist das?Elagolix Natrium?

Elagolix ist ein weißes Pulver. Elagolix ist eine organische Substanz mit der chemischen Formel C32H30F5N3O5.

Elagolix Natrium wurde am 23. Juli 2018 von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) unter dem Markennamen Orilissa® zugelassen.Die Verbindung wurde ursprünglich von Neurocrine Biosciences entwickelt und anschließend weltweit an AbBVie lizenziert, um das Medikament zu entwickeln und zu vermarkten.Abbvie hat seinen Antrag auf Zulassung der FDA im November 2017 gestellt.

Elagolix Natrium ist ein GnRH-Rezeptorantagonist, der zur Behandlung von Endometriose mit mittelschweren bis schweren Schmerzen zugelassen ist.Elagolix ist das erste Medikament, das seit mehr als einem Jahrzehnt von der FDA für diese Indikation durch orale Verabreichung zugelassen wurde, und diese Zulassung wurde durch einen Prioritätsüberprüfungsweg erhalten.Darüber hinaus wird eine klinische Phase-III-Studie dieser Verbindung zur Kontrolle schwerer Menstruationsblutungen im Zusammenhang mit Uterusmyomen durchgeführt [13].

Die Endometriose ist eine der häufigsten gynäkologischen Erkrankungen in den Vereinigten Staaten und betrifft allein in Nordamerika mehr als 5,5 Millionen Frauen.Die beiden häufigsten Symptome der Endometriose sind Schmerzen und Unfruchtbarkeit.Der Schmerz ist so stark, dass er die Lebensqualität einer Frau beeinträchtigen kann, von Beziehungen bis hin zu täglichen Aktivitäten.Einige Frauen haben keine Symptome der Endometriose, bis sie Schwierigkeiten haben, schwanger zu werden [14].

Zu den Behandlungsmöglichkeiten für Schmerzen im Zusammenhang mit der Endometriose gehören üblicherweise orale Verhütungsmittel, nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente (NSAIDs), opioide Schmerzmittel, Hormontherapie und Chirurgie.Diese Medikamente sind bei manchen Frauen wirksam bei der Schmerzlinderung, aber selten bei Endometriose.Häufig ist eine chirurgische Therapie (wie eine Laparotomie, Laparoskopie oder Hysterektomie) die beste Wahl für Patienten mit starken Schmerzen bei Endometriose, aber nicht alle Patienten können durch eine Operation geheilt werden [15].Daher müssen Wissenschaftler ein neues Medikament entwickeln, das diese schmerzhafte Krankheit heilen oder sogar verhindern kann.

Elagolix ist ein GnRH-Rezeptorantagonist, der die endogene GnRH-Signalisierung hemmt, indem er sich wettbewerbsfähig an GnRH-Rezeptoren in der Hypophyse bindet.Die Anwendung von Elagolix kann zu einer dosisabhängigen Hemmung der Luteinisationshormon- (LH) und follikelstimuler Hormon- (FSH) Sekretion führen.die zu einer Verringerung der Blutkonzentration von Ovarialgeschlechtshormonen führen, Östradiol und Progesteron [16].

Die Wirksamkeit von Elagolix 150 mg einmal täglich und 200 mg zweimal täglich zur Behandlung von mittelschweren bis schweren Schmerzen im Zusammenhang mit Endometriose basierte auf zwei multicenter, doppelblinden,Placebo-kontrollierten Phase-III-Studien,Die EM-1-Studie (NCT01620528) und die EM-2-Studie (NCT01931670) umfassten insgesamt 1686 Patienten mit Endometriose [16].

Die Ergebnisse klinischer Studien zeigten, dass Elagolix die drei häufigsten Arten von Schmerzen bei Endometriose signifikant reduzierte: tägliche, menstruelle, nichtmenstruelle,und Schmerzen beim Geschlechtsverkehr.Frauen, die Elagolix 150 mg einmal täglich und 200 mg zweimal täglich erhielten, hatten im Vergleich zu Placebo im Monat 3 eine höhere Dosisabhängige Linderung der täglichen Menstruationsschmerzen und der nichtmenstruellen Beckenschmerzen.

Die durchschnittliche Verringerung der täglichen Menstruationsschmerzen und der nichtmenstruellen Beckenschmerzen im Vergleich zum Ausgangswert war in den beiden Elagolix-behandelten Gruppen nach 6 Monaten signifikant höher als im Vergleich zu Placebo.und war statistisch signifikant.Frauen in der Phase-III-Studie bewerteten ihre Schmerzen durch Endometriose auch täglich selbst anhand der Digital Rating Scale (NRS).Nach 3 Monaten hatte die Elagolix-Gruppe einen signifikant niedrigeren NRS-Score als die Placebo-Gruppe (P & LT;0.001).Darüber hinaus zeigte sich bei Frauen, die Elagolix 200 mg zweimal täglich einnahmen, eine signifikante Verringerung der Schmerzen während des Geschlechtsverkehrs [15].

Die Zulassung von Elagolix bietet Ärzten eine alternative Behandlungsoption, die auf die spezifische Art und den Schweregrad der Schmerzen bei Endometriose der Frau zugeschnitten werden kann.Verhinderung von Verzögerungen bei der optimalen Behandlung.Elagolix könnte verwendet werden, um mehr Patienten von der Schmerzen der chirurgischen Behandlung zu bewahren, und ist bequemer und anpassungsfähiger für die Behandlung von endometrioidbedingten Schmerzen durch orale Verabreichung.Insgesamt hat Elagolix große Auswirkungen für Patienten mit Endometriose und für Ärzte, die diese Erkrankung behandeln.