Roman-Antidiabetikum-Reinheit Cas 204656-20-2 Semaglutide Gewichtsverlust-98%

Beschreibung  :

Am 5. Dezember 2017 genehmigte die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) Semaglutid, das erste orale GLP-1-Analogon.

Der MARKT für GLP-1-ähnliche Diabetes-Medikamente betrug 2014 3 Milliarden US-Dollar und wird voraussichtlich 2019 9 Milliarden US-Dollar erreichen. Derzeit werden alle blutzuckersenkenden Medikamente, die GLP-1 ähneln, durch subkutane Injektion verabreicht, und es gibt kein orales Medikament auf dem Markt. Semaglutid, ein orales GLP-1-Analogon, wurde am 20. Februar 2015 auf der offiziellen Website veröffentlicht. Die Ergebnisse einer klinischen Phase-II-Studie mit Semaglutid (OG217SC) zeigten, dass Semaglutid das erwartete klinische Ergebnis bei der Behandlung von Typ-2-Diabetes erreichte. Dies lässt die Mehrheit der Diabetiker den Sieg der oralen GLP-1-Analoga sehen.

Im Jahr 2005 genehmigte die FDA Astrazenecas erstes GLP-1-Analogon, Exenatid, zur Behandlung von Typ-2-Diabetes durch subkutane Injektion. Seit Exenatid auf den Markt kam, sind GLP-1-Analoga, die einmal täglich und einmal wöchentlich verabreicht wurden, kontinuierlich auf dem Markt und bereichern die Vielfalt der GLP-1-Analoga. Derzeit werden alle gelisteten GLP-1-ähnlichen Diabetes-Medikamente durch subkutane Injektion verabreicht, und es ist schwierig, orale Darreichungsformen zu entwickeln.  Nordisk scheint die technischen Hürden der oralen Verabreichung dieser Peptidbehandlungen überwunden zu haben und setzt auf den Erfolg von Semaglutid, um den Diabetes-Markt stärker zu dominieren. Da orale Darreichungsformen schwer zu entwickeln sind,  entwickelt Nordisk auch eine subkutane Version von Semaglutid, die sich in klinischen Studien der Phase III befindet, als Versicherungspolice. Wenn Semaglutid voranschreitet, wird es den wachsenden Wettbewerb auf dem blutzuckersenkenden Markt für GLP-1-Analoga verstärken.

An der klinischen Phase-II-Studie mit Semaglutid (OG217SC) in oraler Darreichungsform nahmen 600 Patienten mit Typ-2-Diabetes teil. Die Patienten wurden in drei Gruppen eingeteilt: Semaglutid oral, Semaglutid subkutan und Placebo. Die HbA1c-Werte waren in der Semaglutid-Gruppe um 0,7-1,9 % niedriger; Die Hämoglobin-a1c-Werte sanken in der Semaglutid-Gruppe um 1,9 Prozent und in der Placebo-Gruppe um 0,3 Prozent. Der Gewichtsverlust bei der maximalen Dosis von oralem Semaglutid war vergleichbar mit dem der injizierten Gruppe.

 Nordisk erwägt eine klinische Phase-III-Studie mit Semaglutid, einer oralen Darreichungsform. Aber ein großes Problem bei der oralen Version von Semaglutid ist die Dosis. Klinische Daten zeigen, dass die orale Formulierung von Semaglutid eine 300-mal höhere Dosis des Wirkstoffs benötigt als die subkutane Injektion, d. h. Semaglutid wird einmal pro Woche mit 1 mg pro Dosis verabreicht, um eine gute blutzuckersenkende Wirkung zu erzielen. Bei oraler Verabreichung nehmen Sie täglich 40 Milligramm Semaglutid ein. Daher wird es, selbst wenn die orale Darreichungsform erfolgreich eingeführt werden kann, unweigerlich viel Geld kosten. Daher sind die Menschen besorgt über das kommerzielle Potenzial und die Marktchancen der oralen Darreichungsform von Semaglutid.

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