Monoklonaler Antikörper Amubarvimab/Romlusevimab (BRII-196/BRII-198)

Produkt-Beschreibung

Beschreibung der monoklonalen Antikörper von Amubarvimab / Romlusevimab (BRII-196/BRII-198)

BRII-196 und BRII-198 sind nicht konkurrierende SARS-CoV-2monoklonale neutralisierende Antikörpervon erholten COVID-19-Patienten gewonnen.Die monoklonalen Antikörper wurden speziell entwickelt, um das Risiko einer antikörperabhängigen Verstärkung zu verringern und die Plasmaphalbwertszeiten zu verlängern, um eine möglicherweise dauerhaftere Behandlungseffekt zu erzielen.Darüber hinaus bieten ihre nicht überlappenden Epitop-Bindungsregionen ein hohes Maß an Neutralisierungsaktivität gegen dieSARS-CoV-2Beta-Koronavirus.

Die Kombination vonBRII-196/BRII-198WaZusätzlich zur Zusammenarbeit mit der NIAID führt Brii Biosciences zusätzliche Studien in China durch.zur Bewertung der Pharmakokinetik und der Sicherheit der Kombination BRII-196/BRII-198 und einer Phase-2-Wirksamkeitsstudie der Kombination BRII-196/BRII-198 zur Behandlung von COVID-19.

Das Unternehmen bestätigte, dass der US-amerikanischen Food and Drug Administration Anträge für die Kombinationstherapie zur Erprobung neuer Arzneimittel eingereicht wurden.

Die...China National Medical Products Administration(NMPA) am 9. Dezember 2021 die Zulassung für die Kombination von Amubarvimab/Romlusevimab (vormals BRII-196/BRII-198 Kombination) erteilt hat,zur Behandlung von Erwachsenen und Kinder(im Alter von 12-17 Jahren und mit einem Gewicht von mindestens 40 kg) mit dem milden und normalen Typ von COVID-19, mit hohem Risiko für ein Fortschreiten zu einer schweren Krankheit, einschließlich Krankenhausaufenthalt oder Tod.Studie der Phase 3final results demonstrated a statistically significant 80% (78% in interim results) reduction of hospitalization and death with fewer deaths through 28 days in the treatment arm (0) relative to placebo (9), und verbesserte Sicherheitsergebnisse gegenüber Placebo bei nicht im Krankenhaus stationären COVID-19-Patienten mit hohem Risiko für ein klinisches Fortschreiten zu einer schweren Krankheit.Ähnliche Wirksamkeitsraten wurden bei Teilnehmern beobachtet, die die Therapie früh (0-5 Tage) und spät (6-10 Tage) einleiteten., nach Beginn der Symptome, die kritisch benötigte klinische Beweise bei COVID-19-Patienten liefern, die zu spät zur Behandlung gekommen sind.

Brii Bio(Lagernummer:2137. HK) ist ein multinationales Unternehmen mit Sitz in DURHAM, N.C., USA, und in BEIJING, China, das innovative Therapien für Krankheiten mit erheblichen unerfüllten medizinischen Bedürfnissen entwickelt.Brii Biosciences Limited wurde als Bestandteil derHang SengZusammengesetzter Index. Oktober 2021Darstellung. Am 5. Dezember 2021 wurde die Brii Biosciences Limited in dieAktien von HongkongVerbinden.

Amubarvimab / Romlusevimab (BRII-196/BRII-198) Monoklonalen Antikörpern

Anfang 2020 hat das Unternehmenmit einem Partnermit der Tsinghua Universität und dem Shenzhen Third People's Hospital zur Gründung von TSB Therapeutics für die Entwicklung von BRII-196 und BRII-198.Amubarvimab und Romlusevimab sind nicht konkurrierende monoklonale SARS-CoV-2-neutralisierende Antikörper, die von erholten COVID-19-Patienten gewonnen wurden..

In weniger als 20 Monaten,Brii Bio ist fortgeschritten.die Amubarvimab/Romlusevimab-Kombination von der Entdeckung bis zum Abschluss der Entwicklungsphase 3, die zu dieser schnellen Genehmigung durch die NMPA führte.Diese Zulassung stellt eine sehr erfolgreiche Partnerschaft mit den besten Wissenschaftlern und klinischen Forschern in China und auf der ganzen Welt dar., darunter das 3. Volksspital von Shenzhen und die Tsinghua Universität, die diese neutralisierenden Antikörper-Leads entdeckten; das US National Institute of Health, die AIDS Clinical Trial Group,der die ACTIV-2-Studie finanziert und geleitet hat.

Amubarvimab / Romlusevimab (BRII-196/BRII-198) Monoklonale Antikörper Indikation

BRII-196/BRII-198 Monoklonal-Antikörper istangezeigtDie Indikation für die Behandlung von nicht im Krankenhaus behandelten COVID-19-Patienten mit hohem Risiko für ein klinisches Fortschreiten.Kinderkranke(im Alter von 12 bis 17 Jahren mit einem Gewicht von mindestens 40 kg) in China unter bedingter Genehmigung steht.