Pharma Pure Pulver Brivaracetam Anti-Epilepsie 99% Cas 357336-20-0 API für Hochleistungsprodukte

[ Drogen-Alias ]: Brivaracetam

[ britischer Name ] Briviact

[Forschungs- und Entwicklungsunternehmen] UCB, Inc.

[Anwendung] : Es eignet sich zur Behandlung der partiellen epileptischen Epilepsie bei Patienten mit Epilepsie im Alter von 16 Jahren und älter als Zusatztherapie.

[Angabe und Verwendung]

BRIVIACT ist als Zusatztherapie zur Behandlung von partieller Anfallsepilepsie bei Patienten ab 16 Jahren mit Epilepsie indiziert.

[Dosierung und Verabreichung]

(1) Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 50 mg zweimal täglich.Die Dosis kann nach unten auf 25 mg zweimal täglich (50 mg täglich) oder auf 100 mg zweimal täglich (200 mg täglich) angepasst werden, abhängig von der individuellen Verträglichkeit des Patienten und der Reaktion auf die Behandlung.

(2) BRIVIACT-Injektion kann angewendet werden, wenn die orale Verabreichung vorübergehend ist und nicht möglich ist.

(3) Leberschäden: Für alle Stadien der Leberschäden beträgt die empfohlene Anfangsdosis 25 mg zweimal täglich.Die maximale Dosis beträgt 75 mg zweimal täglich.

[Dosierungsform und Spezifikation]

(1) Tabletten: 10 mg, 25 mg, 50 mg, 75 mg und 100 mg

(2) Orale Lösung: 10 mg/ml

(3) Injektion: 50 mg/5 ml Durchstechflaschen mit Einzeldosis

[Gegenanzeige]

Überempfindlichkeit gegenüber Buiscitan oder dem inaktiven Bestandteil von BRIVIACT.

[Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen]

Selbstmordverhalten und Selbstmordgedanken: Patienten auf Selbstmordverhalten und Selbstmordgedanken überwachen.

Neurologische Nebenwirkungen: Überwachen Sie Schläfrigkeit und Müdigkeit und empfehlen Sie den Patienten, kein Auto zu fahren oder Maschinen zu bedienen, bis sie ausreichend Erfahrung mit BRIVIACT gesammelt haben.

Psychiatrische Nebenwirkungen: Zu den Verhaltensreaktionen gehören psychiatrische Symptome, Reizbarkeit, Depression, aggressives Verhalten und Angstzustände.Überwachen Sie den Patienten auf Symptome.

Überempfindlichkeit: Bronchospasmus und Angioödem: Benachrichtigen Sie den Patienten, um sofortige ärztliche Hilfe zu suchen.Wenn die Überempfindlichkeit beendet ist, sollten Sie mit BRIVIACT nicht wieder beginnen.

Antiepileptika: BRIVIACT sollte schrittweise abgesetzt werden.

[Nebenwirkungen]

Die häufigsten Nebenwirkungen (mindestens 5% bei BRIVIACT und mindestens 2% häufiger als bei Placebo) waren Schläfrigkeit/Sedation, Schwindel, Müdigkeit und Übelkeit/Erbrechen.

Melden Sie vermutete Nebenwirkungen, wenden Sie sich an UCB, Inc., rufen Sie 844-599-2273 an oder rufen Sie 1-800 an - die FDA FDA - 1088 oder http://www.fda.gov/medwatch.

[Medikamentinteraktionen]

(1) Rifampin: Eine Erhöhung der Dosis von BRIVIACT bei Patienten mit Rifampin wird aufgrund der reduzierten Konzentration von BRIVIACT empfohlen.

(2) Carbamazepin: Eine Verringerung der Carbamazepin-Dosis bei BRIVIACT-Patienten sollte wegen erhöhter Exposition gegenüber Carbamazepin-Metaboliten in Betracht gezogen werden, wenn Toleranzprobleme auftreten.

(3) Phenytoin: Da die Phenytoinkonzentrationen steigen können, sollten die Phenytoinspiegel bei Patienten, die BRIVIACT einnehmen, überwacht werden.

(4) Levetiracetam: In Kombination mit Levetiracetam erhöhte BRIVIACT den therapeutischen Nutzen nicht.

[ Verwendet in Sondergruppen ]

Schwangerschaft: mögliches Risiko für den Fötus auf der Grundlage von Tierdaten.

[Medikamente für schwangere Frauen]

Es ist nicht bekannt, ob BRIVIACT in die Muttermilch ausgeschieden wird.Die Ausscheidung von Buisetam in die Muttermilch wurde in Rattenstudien nachgewiesen.

Da viele Arzneimittel in die Muttermilch ausgeschieden werden, sollte unter Berücksichtigung der Bedeutung des Arzneimittels für die Mutter entschieden werden, ob das Stillen abgesetzt oder BRIVIACT durchgeführt wird.

[ Medikamente für Kinder ]

Die Sicherheit und Wirksamkeit von BRIVIACT bei Patienten unter 16 Jahren ist nicht festgestellt.

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